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药品标准与药品质量监督检验题库
题数
148
考试分类
药事管理与法规>药品标准与药品质量监督检验
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章节目录
简介
药事管理与法规-药品标准与药品质量监督检验
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题目预览
【多选题】
[1/148]内标签标示内容包括（）
A.
规格、用法用量
B.
产品批号、有效期、生产日期、生产企业
C.
成分、性状、贮藏、批准文号
D.
不良反应、禁忌、注意事项
参考答案：
A B
参考解析：
无
【多选题】
[2/148]药品内、外标签都必须标示的内容包括（）
A.
产品批号
B.
批准文号
C.
规格
D.
有效期
参考答案：
A C D
参考解析：
无
【多选题】
[3/148]滴定分析的方法有（）
A.
对照滴定法
B.
直接滴定法
C.
置换滴定法
D.
空白滴定法
E.
剩余滴定法
参考答案：
B C E
参考解析：
本题考查对滴定法中常用滴定方式的掌握程度。常用的滴定方式包括直接滴定和间接滴定，其中间接滴定法中又包括剩余滴定和置换滴定。建议考生掌握基本滴定方式的分类。本题答案应选BCE。
【单选题】
[4/148]化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）
A.
有效期至××月××××年
B.
有效期至××年××月
C.
效期分装之日起×年
D.
有效期至××××年××月
参考答案：
D
参考解析：
无
【单选题】
[5/148]应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）
A.
地方人民政府和药品监督管理部门
B.
国家或者省级药品监督管理部门
C.
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D.
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
参考答案：
B
参考解析：
无
【单选题】
[6/148]药品监督管理部门日常监督的检验是（）
A.
抽查检验
B.
注册检验
C.
指定检验
D.
复验
参考答案：
A
参考解析：
抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽检和监督抽检。
【多选题】
[7/148]应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）
A.
国家药品监督管理部门
B.
省级药品监督管理部门
C.
市级药品监督管理部门
D.
市级以上药品检验机构
参考答案：
A B
参考解析：
无
【单选题】
[8/148]列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是（）
A.
【禁忌】
B.
【注意事项】
C.
【不良反应】
D.
【成分】
参考答案：
D
参考解析：
【成分】应列出药品中所用的全部辅料名称
【单选题】
[9/148]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于（）
A.
抽查检验
B.
注册检验
C.
指定检验
D.
复验
参考答案：
C
参考解析：
指定检验：指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。
【单选题】
[10/148]过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在（）
A.
【用法用量】
B.
【药物相互作用】
C.
【注意事项】
D.
【药物过量】
参考答案：
D
参考解析：
无