细胞癌变是一个多阶段的变化过程,这个过程以一系列基因突变事件为启动阶段,然后细胞进行克隆选择和扩展,在促癌因素的作用下形成界限明显的癌前病变,此阶段为促进阶段。癌前病变进一步发展,形成具有高度侵袭性的肿块,并常常伴有向其他部位转移的特征,这个阶段为进展阶段。
1期初步临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体耐受和药代动力学。观察人群——健康志愿者。2期治疗作用初步评价,观察目标适应症的治疗作用和安全性,为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群——少数病人志愿者。3期大规模试验药物的临床试验。一般设计为随机盲法对照,药物治疗作用的确证,为药物注册提供重要依据。观察人群——大量人群有时也包括老人和儿童。4期上市后临床。拓宽药品的适应症或了解更多的不良反应。观察人群——数以千计的病人资料。
NK细胞是天然免疫中抗肿瘤细胞,是抗肿瘤效应的第一道防线。
放射治疗外照射的临床剂量学原则:①肿瘤剂量要求准确;②治疗的肿瘤区域内,剂量变化梯度不能超过±5%,即最高剂量与最低剂量的差异不能超过10%,而不是20%;③射野设计应尽量提高治疗区域内剂量,降低照射区周围组织受量范围;④保护肿瘤周围重要器官免受照射,至少不能使它们接受超过其允许耐受量的范围。