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GMP知识考核题库
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题数
246
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¥5
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二、是非题:
简介
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题目预览
【单选题】
[1/246]接收、发放和发运区域应当能够保护物料、(C)免受()的影响。
A.
原辅料
B.
包装材料
C.
产品
D.
外界天气(如雨、雪)
参考答案:
D
参考解析:
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【单选题】
[2/246]不合格、退货或召回的物料或产品应当(D)。如果采用其他方法替代物理(A),则该方法应当具有()。
A.
隔离
B.
不用区别
C.
同等的安全性
D.
隔离存放
参考答案:
C
参考解析:
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【单选题】
[3/246]每批产品均应当有( ),根据(),应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回。
A.
批生产记录
B.
批检验记录
C.
包装记录
D.
发运记录
参考答案:
D
参考解析:
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【单选题】
[4/246]药品上直接印字所用油墨应当符合()。
A.
行业标准
B.
食用标准要求
C.
药用标准要求
D.
药品质量标准
参考答案:
B
参考解析:
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【单选题】
[5/246]成品库内货物之间应有一定间距。不同品种之间有护栏隔离,或不同品种之间的间距不小于();同品种批与批之间不小于30cm。
A.
30cm
B.
40cm
C.
10cm
D.
50cm
参考答案:
D
参考解析:
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【单选题】
[6/246]公司库房温、湿度的控制标准:成品库控制温度(A),湿度(C);阴凉库控制温度(E),湿度(C);冷库控制温度()
A.
<30℃
B.
≤30℃
C.
≤75%
D.
<75%
E.
≤20℃
F.
<20℃
G.
2~8℃
参考答案:
G
参考解析:
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【单选题】
[7/246]贴签应仔细认真,保证标签不易脱落,贴签位置应统一,一般在桶体的()高处。
A.
1/3
B.
1/2
C.
2/3
D.
1/4
参考答案:
C
参考解析:
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【单选题】
[8/246]过期或废弃的印刷包装材料应当予以()并记录。
A.
保存
B.
另外区域存放
C.
销毁
D.
计数
参考答案:
C
参考解析:
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【单选题】
[9/246]每份货位卡只限用于()个批次的记录。
A.
1
B.
2
C.
3
D.
4
参考答案:
A
参考解析:
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【多选题】
[10/246]生产中所用物料的购入、储存、发放、使用等管理制度的内容应包括()
A.
由采购员负责对供应商资质的认定
B.
有防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的设施
C.
有通风、降温、除湿设施及温湿度监控仪器
D.
检测合格后由QA开具合格证或物料放行单进行发放
参考答案:
B C D
参考解析:
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