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医疗器械从业上岗证题库
题数
65
考试分类
医疗器械从业上岗证
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¥10
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章节目录
简介
医疗器械从业上岗证
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题目预览
【单选题】
[1/65]隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
A.
6个月
B.
1年
C.
2年
D.
3年
参考答案：
B
参考解析：
无
【多选题】
[2/65]对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（）。
A.
查封
B.
撤消其产品注册证书
C.
销毁
D.
扣押
参考答案：
A D
参考解析：
无
【单选题】
[3/65]对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其（）。
A.
营业执照
B.
产品合格证
C.
产品注册证书
D.
药品经营企业许可证
参考答案：
C
参考解析：
无
【单选题】
[4/65]医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的（）
A.
由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正，给予警告。
B.
由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款
C.
货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
参考答案：
B
参考解析：
无
【单选题】
[5/65]注册号的编排方式为×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×4为（）
A.
注册审批部门所在地的简称
B.
批准注册年份
C.
产品管理类别
D.
产品品种编码
参考答案：
C
参考解析：
无
【判断题】
[6/65]企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。
A.
正确
B.
错误
参考答案：
A
参考解析：
无
【单选题】
[7/65]经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
A.
一类
B.
二类
C.
三类
参考答案：
C
参考解析：
无
【单选题】
[8/65]《医疗器械经营企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。
A.
2年
B.
3年
C.
4年
D.
5年
参考答案：
D
参考解析：
无
【单选题】
[9/65]产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。
A.
准确性能；灵敏性能
B.
分析性能；临床性能
C.
临床性能；准确性能
D.
灵敏性能；灵敏性能
参考答案：
B
参考解析：
无
【单选题】
[10/65]《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门...
A.
6个月
B.
3个月
C.
1个月
D.
15日
参考答案：
A
参考解析：
无