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药事管理题库
题数
884
考试分类
医院药学(医学高级)>药事管理
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章节目录
简介
医院药学(医学高级)-药事管理
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题目预览
【多选题】
[1/884]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
参考答案：
A B C E
参考解析：
无
【单选题】
[2/884]注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）
A.
洁净级度别为10级
B.
洁净级度别为100级
C.
洁净级度别为10000级
D.
洁净级度别为100000级
E.
洁净级度别为300000级
参考答案：
C
参考解析：
无
【多选题】
[3/884][多选,X型题] 定点零售药店应具备的资格与条件包括（）
A.
持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格
B.
具备及时供应基本医疗保险用药 . 24小时提供服务的能力
C.
能保证营业时间内至少有1名药师在岗
D.
营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格
E.
有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全 . 有效和服务质量
参考答案：
A B C E
参考解析：
定点零售药店应具备的条件之一是能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格。故D错。
【单选题】
[4/884]小区更新过程中，发起小区更新后，UE等待小区更新COMFIRM的时间所使用的定时器为（）
A.
T305
B.
T314
C.
T312
D.
T315
参考答案：
A
参考解析：
无
【单选题】
[5/884][单选,A型题] 根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）
A.
药物临床应用指导原则
B.
临床路径
C.
临床诊疗指南
D.
药品说明书
E.
药品价格
参考答案：
E
参考解析：
本题考查处方用药适宜性审核的依据。《医疗机构药事管理规定》第十八条：医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
【单选题】
[6/884][单选,A型题] 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）
A.
红色
B.
蓝色
C.
橙色
D.
黄色
E.
绿色
参考答案：
D
参考解析：
本题考查药品的色标管理。 《药品经营质量管理规范》第八十五条(三)：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
【单选题】
[7/884][单选,A型题] 依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
A.
药品质量管理制度的执行情况
B.
医疗机构制剂配制变化情况
C.
临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.
接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.
对药品监督管理部门的意见和建议
参考答案：
C
参考解析：
本题考查的是医疗机构年度自查报告。根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第一章第五条： 医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容： (一)药品质量管理制度的执行情况； (二)医疗机构制剂配制的变化情况； (三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况； (四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。
【单选题】
[8/884][单选,A型题] 区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）
A.
使用目的和使用方法
B.
使用方法和使用剂量
C.
使用剂量和使用时间
D.
使用目的和使用时间
E.
管理手段
参考答案：
A
参考解析：
本题考点：药品、食品和毒品的区分方法。使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点。
【单选题】
[9/884][单选,A型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）
A.
药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
B.
药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C.
药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D.
药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E.
药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行
参考答案：
C
参考解析：
无
【单选题】
[10/884][单选,A型题] 因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）
A.
省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.
省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.
麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.
医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.
本人身份证明
参考答案：
D
参考解析：
本题考点：麻醉药品和第一类精神药品使用。因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十四条。